IEC 60601-1 是国际电工委员会（International Electrotechnical Commission，IEC）发布的标准，适用于医疗电气设备的基本安全和基本性能。这个标准规定了医疗电气设备必须满足的安全性要求，以及必须达到的性能标准。
基本安全（Basic Safety）：IEC 60601-1 中的基本安全要求是指医疗电气设备必须满足的一组最低安全标准，以确保设备在使用时不会对患者、医护人员和其他相关人员造成不合理的危险或伤害。这些要求涵盖了多个方面，包括但不限于电气安全、机械安全、防火性能、电磁兼容性、辐射保护等。基本安全要求旨在减轻或消除潜在的危险和风险，以确保医疗设备的安全性。
基本性能（Essential Performance）：IEC 60601-1 中的基本性能是指医疗电气设备在其设计用途下必须达到的关键性能标准。这些性能标准与设备的功能、精度、可靠性等方面有关，确保设备能够有效地执行其预期的医疗或诊断任务。基本性能要求通常在标准的附录中详细列出，以确保设备能够满足其所需的性能水平。
总之，IEC 60601-1 标准将基本安全和基本性能作为关键概念，以确保医疗电气设备既安全又能够按照其设计用途有效地工作。制造商在设计和制造医疗设备时必须遵守这些要求，以确保其产品能够符合全球范围内的安全性和性能标准，并为患者和医护人员提供安全、可靠的医疗服务。监管机构通常会要求医疗设备制造商进行严格的测试和认证，以确保其产品符合IEC 60601-1 标准的基本安全和基本性能要求。
评估医疗器械是否符合IEC 60601&#
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