布鲁顿氏酪氨酸激酶(Bruton’s Tyrosine Kinase,BTK)是肿瘤药物研究的热门靶点。自2013年伊布替尼上市以来,全球已有6款BTK抑制剂相继获批。BTK的研发历程经历了从共价抑制剂到非共价抑制剂,再到靶向降解剂的探索,适应症也从血液肿瘤拓展到自身免疫疾病领域。那么,BTK抑制剂的药物特点有哪些?如何进行安全性评价研究呢?
10月30日下午3点,药明康德测试事业部项目管理和申报服务部副主任陈晓玲女士将在药明直播间与大家分享BTK抑制剂的研发进展,梳理上市药物的非临床和临床试验结果,并深入探讨BTK抑制剂的毒性机制及非临床和临床毒性的关联性。欢迎大家的参与!
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主题:肿瘤药物BTK抑制剂的研发和安全性评价
主讲人:陈晓玲 女士 药明康德测试事业部项目管理和申报服务部副主任
时间:2024年10月30日,15:00 – 16:00
SPEAKER PROFILE
陈晓玲 女士
陈晓玲女士于2012年获得上海交通大学药理学硕士学位,毕业后主要从事临床前药理毒理/早期临床试验的项目管理和IND注册资料撰写工作。2019年11月加入药明康德测试事业部项目管理和申报服务部从事BD支持、项目管理工作,负责管理的IND项目已有10余项获得NMPA、FDA或TGA批准进入临床。
了解更多热门抗肿瘤靶点与毒性研究,推荐大家阅读由药明康德副总裁、首席毒理学家金毅博士领衔,集结50余位奋斗在药明康德测试事业部一线岗位的专家学者共同编撰完成的新书——《抗肿瘤药物靶点与毒性研究》。
关于药明康德测试事业部项目管理和申报服务部(WIND)
WIND服务始于2016年,拥有一支专职的项目管理团队,聚焦从候选化合物到IND申报的全过程服务。基于完善的质量标准体系和新药研发经验,依托药明康德全方位的新药研发平台,为客户提供可灵活打包、符合全球质量标准和全球申报的服务。截止到2023年,WIND签署量超过610+个项目,其中300+个项目通过全球申报,涵盖多种药物类型,囊括多个作用靶点及广泛治疗领域,拥有丰富的IND经验。
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